一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：XDH24012D　　　　　　

原公告的采购项目名******大学即时检验（POCT）试剂采购公开招标公告　　　　　　

首次公告日期：2024年03月19日　　　　　　

二、更正信息

更正事项：采购文件

更正内容：

一、原招标文件“第五章 招标内容”“二、即时检验试剂参数”序号3“肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白/肌红蛋白三合一检测试剂盒”参数为：

1.用于体外定量检测人体样本（血清、血浆或全血）中肌钙蛋白 I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）的含量。

2.采用免疫荧光层析及双抗夹心原理快速定量检测人全血/血浆/血清中的 cTnI、CK-MB及 Myo含量。

3.产品有效期大于等于18个月。

4.准确度：相对偏差≤15%。

5.精密度：批内 CV ≤15%，批间 CV ≤15%。

6.线性范围：在 cTnI：0.01～100.00ng/mL，CK-MB：1～80ng/mL，Myo：5～500ng/mL的线性范围内，相关系数 r≥0.990。

7.钩状效应：肌钙蛋白 在浓度＜100ng/mL、肌酸激酶同工酶在浓度＜1000ng/mL、肌红蛋白在浓度＜3000ng/mL 时，未出现 HOOK效应。

8.检测时间小于等于15分钟。

现将招标文件“第五章 招标内容”“二、即时检验试剂参数”序号3“肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白/肌红蛋白三合一检测试剂盒”参数更正为：

1.用于体外定量检测人体样本（血清、血浆或全血）中肌钙蛋白 I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）的含量。

2.采用免疫荧光层析原理快速定量检测人全血/血浆/血清中的 cTnI、CK-MB及 Myo含量。

3.产品有效期大于等于12个月。

4.准确度：相对偏差≤20%。

5.精密度：批内 cTnI CV ≤20%、CK-MB≤20%、Myo≤20%，

批间  cTnI CV ≤20%、CK-MB≤20%、Myo≤20%

6.线性范围：在 cTnI：0.1-30ng/mL，CK-MB：2.50～80.00ng/mL，Myo：10～400ng/mL的线性范围内，相关系数 r≥0.97。

7.检测时间小于等于15分钟。

二、原招标文件“第五章 招标内容”“二、即时检验试剂参数”序号7“糖化血红蛋白检测卡”参数为：

1.用于体外定量检测人全血（质检血，静脉血）中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分比，临床上用于血糖水平的监控。                                  

2.重复性 CV＜10%。            

3.线性范围4%-17%，相关线性系数≥0.98.

4.批间差≤8%

5.样本量小于等于5ul。

现将招标文件“第五章 招标内容”“二、即时检验试剂参数”序号7“糖化血红蛋白检测卡”参数更正为：

1.用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分比，临床上用于血糖水平的监控。

2.重复性 CV＜10%。

3.线性范围4.5-14，相关线性系数≥0.985。

4.批间差≤15%。

三、原招标文件“第三章 评标办法（综合评分法）”“二、详细评审”“条款号2.2.1（1）”“技术部分（54分）”中“即时检验试剂参数”分值为36分。

现将招标文件“第三章 评标办法（综合评分法）”“二、详细评审”“条款号2.2.1（1）”“技术部分（54分）”中“即时检验试剂参数”分值更正为35分。

四、原招标文件“第三章 评标办法（综合评分法）”“二、详细评审”“条款号2.2.1（1）”“技术部分（54分）”中“即时检验试剂参数”评分标准为：

1、供应商拟供即时检验试剂参数完全满足招标文件“第五章 招标内容”中“三、即时检验试剂参数”要求的，计36分；

2、拟供即时检验试剂参数每有一项不满足招标文件的，扣0.5分，扣完为止，不计负分；

注：供应商需提供拟供即时检验试剂参数证明材料，包括但不限于产品）彩页（如有）、（产品）说明书、第三方检测机构出具的检测/检验报告等其它证明材料，未提供的和虽提供但无法佐证者，均视为负偏离。

现将招标文件“第三章 评标办法（综合评分法）”“二、详细评审”“条款号2.2.1（1）”“技术部分（54分）”中“即时检验试剂参数”评分标准更正为：

1、供应商拟供即时检验试剂参数完全满足招标文件“第五章 招标内容”中“二、即时检验试剂参数”要求的，计35分；

2、拟供即时检验试剂参数每有一项不满足招标文件的，扣0.5分，扣完为止，不计负分；

注：供应商需提供拟供即时检验试剂参数证明材料，包括但不限于产品）彩页（如有）、（产品）说明书、第三方检测机构出具的检测/检验报告等其它证明材料，未提供的和虽提供但无法佐证者，均视为负偏离。

五、原招标文件“第三章 评标办法（综合评分法）”“二、详细评审”“条款号2.2.1（1）”“技术部分（54分）”中“实施方案”分值为5分。

现将招标文件“第三章 评标办法（综合评分法）”“二、详细评审”“条款号2.2.1（1）”“技术部分（54分）”中“实施方案”分值更正为6分。

六、原招标文件“第三章 评标办法（综合评分法）”“二、详细评审”“条款号2.2.1（1）”“技术部分（54分）”中“实施方案”评分标准为：

评审内容：供应商针对本项目制定的实施方案，包括①组织货源、入库保管、供货运输方案（包括送货时间及车辆配置等）②与采购人配合方案等。

评审标准：实施方案详细完整，无漏项，项目特点突出，可实施 性强得5分；实施方案较详细，无漏项，项目特点较突出，具有一定的实施性得3分，实施方案简单，项目特点含糊，可实施性一般得1分；未提供不得分。

现将招标文件“第三章 评标办法（综合评分法）”“二、详细评审”“条款号2.2.1（1）”“技术部分（54分）”中“实施方案”评分标准更正为：

评审内容：供应商针对本项目制定的实施方案，包括①组织货源、入库保管、供货运输方案（包括送货时间及车辆配置等）②与采购人配合方案等。

评审标准：实施方案详细完整，无漏项，项目特点突出，可实施 性强得6分；实施方案较详细，无漏项，项目特点较突出，具有一定的实施性得3分，实施方案简单，项目特点含糊，可实施性一般得1分；未提供不得分。

七、原招标文件“第六章 投标文件格式”“四、产品技术偏差表”备注为“填写此表时以第五章“招标内容”中“三、即时检验试剂参数”进行逐条响应，满足招标文件参数要求的，“偏离程度”注明“0”，无需填写“偏离简述”项。优于招标文件要求的，列出“+”偏差，在“偏离简述”项做出详细说明；不满足招标文件要求的，列出“-”偏差，并在“偏离简述”项做出详细说明；如果“投标文件响应条款”、“偏离程度”项未填写，或虽填写但未提供证明资料，将视为该项指标未响应。”

现将招标文件“第六章 投标文件格式”“四、产品技术偏差表”备注更正为“填写此表时以第五章“招标内容”中“二、即时检验试剂参数”进行逐条响应，满足招标文件参数要求的，“偏离程度”注明“0”，无需填写“偏离简述”项。优于招标文件要求的，列出“+”偏差，在“偏离简述”项做出详细说明；不满足招标文件要求的，列出“-”偏差，并在“偏离简述”项做出详细说明；如果“投标文件响应条款”、“偏离程度”项未填写，或虽填写但未提供证明资料，将视为该项指标未响应。”

八、原招标文件中提交投标文件截止时间为：2024年04月09日09点30分；

现将招标文件中提交投标文件截止时间更正为：2024年04月12日09时30分；

九、原招标文件中开标时间为：2024年04月09日14点30分；

现将招标文件中开标时间更正为：2024年04月12日09时30分；

十、原招标文件中投标保证金交纳截止时间为：2024年04月09日09点30分；

现将招标文件中投标保证金交纳截止时间更正为：2024年04月12日09时30分；

十一、其他内容不变。

更正日期：2024年03月28日　

三、其他补充事宜

无。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 ******大学　　　　　

地址：西安市长安区西沣路兴隆段266号　　　　　　　　

联系方式：赵老师 029-******　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：******有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：西安市高新区高新三路9号新时代大厦西四楼　　　　　　　　　　　　

联系方式：毛鑫、宋扬　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：毛鑫、宋扬

电　话：　　029-******